1.合理的总体布局

GMP中规定药品生产企业的生产区、行政区、辅助区、生活区应当合理的进行总体布局。其中生产区包括车间、公用系统、仓储区、质量控制区等区域。行政区指企业员工进行非药品生产工作的区域，如：各行政部门办公室、会议室等。辅助区包括休息室、更衣室、盥洗室、维修间等区域。生活区指企业员工非工作活动的区域，如：食堂、宿舍等。规划人员和物流进出厂区和车间通道。并且不得相互妨碍。

2.整洁的生产环境

GMP中规定药品生产企业应当有整洁的生产环境。一般药品生产企业都会有5S甚至是7S管理制度。其中一个S指的就是整洁。从生产管理角度看，整洁的生产环境相较于脏乱差的生产环境更利于员工进行各项生产活动，避免异常的发生。这是生产管理的常识。

3.厂区地面硬化处理

GMP中规定厂区的地面、路面及运输等不应当对药品的生产造成污染。裸露的混凝土受紫外线、大气成分及水的化学成分侵蚀作用，通常在3-6个月后开始风化、尘化，会出现起砂、起粉、片状脱落等情况。微观角度下，混凝土的毛细孔会滋生微生物继续腐蚀钢筋，导致混凝土松软坏死，出现碎裂、脱落、粉化等情况。这会让混凝土厂房和地面的使用寿命缩短。硬化处理使用混凝土地面硬化剂有效渗透混凝土深处。与混凝土中的游离钙成分发生凝胶反应，在混凝土的空隙中形成网状结构，使混凝土中的结构更加致密、紧固，毛细孔被有效封闭。避免了混泥土灰尘从表面空隙中析出。从而得到一个无尘、致密、高强度、高耐磨且具备一定光泽的混凝土地面。做过硬化的地面能很好的解决起砂、起灰、开裂、脱皮、空鼓等情况。

4.足够的厂房和空间

GMP中规定生产车间需要有足够的厂房和空间。笔者工作的企业都遇到过这样的情况：生产车间因为设计不合理导致高频使用的房间面积、容积太小，不方便生产操作活动；仓库库位不足，冷库容积太小。这些情况都不利于企业进行管理从而生产出合格的药品。

5.厂房设施保障维护

GMP中规定生产负责人岗位职责需确保厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态；生产管理规定中要求应当对厂房进行适当维护，并确保维修活动不影响药品的质量。应当按照详细的书面操作规程对厂房进行清洁或必要的消毒。